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Le ranibizumab dans le traitement de l'oedème maculaire diabétique en Guadeloupe: une étude de vraie vie

Evaluer l’efficacité et la sûreté du ranibizumab dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique chez une population d’Afro-Caribéens.

Analyse rétrospective de patients traités par ranibizumab pour une baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique au CHU de Pointe à Pitre en Guadeloupe. Tous les patients ayant reçu une dose d’attaque d’une injection mensuelle pendant 3 mois ont été inclus. Le critère de jugement principal était la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à 12 mois. Les critères de jugement secondaires étaient les changements d’épaisseur rétinienne centrale (ERC) et le nombre d’injections intravitréennes (IVT) à 12 mois.

31 yeux de 24 patients ont été inclus. La MAVC est passé de 59,7 +/- 14,5 lettres (20/63) à 66,9 +/- 10,9 lettres (20/50) à 1 an (p = 0,0003) ; gain moyen de + 7,3 lettres. L’ERC initiale était de 441,6 +/- 128,6 µm et a diminué jusqu’à 342,3 +/- 113,9 µm à 1 an (p=0,003 ; diminution moyenne : -97,4 µm). Les patients avec une MAVC initiale > 40 lettres avaient une meilleure AV finale avec 69 +/- 9 lettres (20/40) contre 58 +/- 15 lettres (20/63) pour le groupe de patients avec une MAVC initiale < 40 lettres (p= 0,04). Les patients ont reçu moyenne 4,4 IVT +/- 1,6 (3-8).

Nous avons confirmé dans la vraie vie l’efficacité et la sûreté du ranibizumab dans le traitement de l’OMD comme elle a pu être démontrée dans les études pivots. Ce traitement semble également efficace sur une population Afro-caribéenne. Les gains d’acuité visuelles se situent dans la moyenne basse des études précédentes, ce qui pourrait être dû au nombre faible d’IVT annuelles plus qu’à la population étudiée. On peut supposer qu’un meilleur gain de MAVC aurait pu être obtenu avec un traitement plus intensif. Le facteur pronostic le plus important sur la MAVC finale est la MAVC à l’inclusion. 

Le ranibizumab semble efficace sur une population Afro-Caribéenne. Nos résultats justifient un traitement précoce et intensif de l’OMD avant l’apparition d’une baisse sévère de l’acuité visuelle demandée pour l’AMM du produit.