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Traitement en vraie vie par aflibercept de la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative en utilisant le protocole treat and extend: étude ARMADA

Décrire les résultats visuels et anatomique en vraie vie du traitement par Aflibercept dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (DMLA) exsudative naïve en utilisant le protocole Treat and Extend (T&E) avec un suivi de 4 ans.

Étude observationnelle, rétrospective, multicentrique (CHU MARSEILLE NORD et TIMONE) du traitement de la DMLA naïve, en utilisant le protocole T&E sur une période de 4 ans avec après une phase d’induction avec 1 an de suivi minimum, sans swicth. Les données démographiques, l’acuité visuelle (AV) (score ETDRS), les principales caractéristiques anatomiques en SD-OCT (épaisseur centrale rétinienne (ECR), décollement sous rétinien (DSR), décollement de l’épithélium pigmentaire (DEP)) la durée de suivi et le nombre d’injections intra vitréennes (IVT) ont été collectées.

136 yeux de 115 patients ont eu au moins 1 an de suivi, avec 94 yeux, 59 yeux et 30 yeux qui ont eu un suivi complet de 2 ans, 3 ans et 4 ans respectivement (suivi moyen de 2.3 ± 1.4 ans). L’âge moyen des patients était de 78.6 ± 8.6 ans et 52 % étaient des femmes. L’AV initiale était de 60.6 ± 18.7 lettres. À baseline l’ECR et le DEP étaient respectivement de 358.2 ± 87.9 µm et de 176.6 ± 106.4 µm et il y avait 58% des patients (79 yeux) qui présentaient un DSR.

L’AV était de 67 ± 16.7 ETDRS (+6.4, p=0.0037) à 1 an, puis respectivement de 63.9 ± 19.6 (+3.3, p=0.2) de 62.2 ± 21.4 (+1.6, p=0.59) et de 63.5 ±19.7 (+2.9, p=0.34) à 2, 3 et 4 ans de suivi.

L’ECR moyen était de 305.3 ± 78.4 µm à 1 an (p< 0.0001) et est restée stable tout au long du suivi (328.3 ± 71 µm à 4 ans (p=0.0001)).

La proportion de patients présentant un DSR a significativement diminué, passant à 30% à 12 mois et 17% à 4 ans (p< 0.0001).

Il y a eu 6.6 ± 2.2 injections à 12 mois, puis 4.7 ± 1.8 à 2 et 3 ans et 4.5 ± 1.2 à 4 ans (moyenne cumulée sur 4 ans de 20.5 ± 4.9) pour 4.7 ± 1.6 visites en moyenne la première année et 4.2 ± 1.3 par année durant les années 2, 3 et 4.

L’intervalle de retraitement était de 6.8 ± 2.5 semaines à la fin de la première année. Huit semaines et 12 semaines d’intervalle de traitement étaient pratiqués chez 59.5% et 19.7% des patients à la fin de la 1èreannée, et 65.6% et 37.4% à la fin de la 2èmeannée, respectivement.

Les études de vraies ont déjà montré un sous traitement des patients atteints de DMLA exsudative. Le protocole T&E est un schéma de traitement proactif limitant ce sous traitement. Nos résultats sont comparables avec les données de la littérature des études princeps et de vraies vies.

Le régime T&E par Aflibercept dans le traitement de la DMLA naïve permet une amélioration anatomique et fonctionnelle dès la première année et qui se maintient jusqu’à la 4èmeannée de traitement.