Evaluer et comparer l’efficacité et la tolérance du XEN en procédure seule et en procédure combinée à la phacoémulsification (PKE) comme 1ère chirurgie hypotonisante.
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Chirurgie filtrante en 1ère intention avec le XEN® Gel Stent : étude comparative de la procédure seule versus la procédure combinée à la phacoémulsification
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Chirurgie filtrante en 1ère intention avec le XEN® Gel Stent : étude comparative de la procédure seule versus la procédure combinée à la phacoémulsification
Orateurs :
Auteurs :
Dr Romain GAILLARD
Résumé
Introduction
Patients et Methodes
Cette étude rétrospective a inclus tous les patients naïfs implantés au Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie des Quinze-Vingt de 2017 à 2018 avec un suivi minimal de 30 jours. Les paramètres étudiés à chaque visite étaient la PIO, le nombre de traitements, les complications et les manœuvres secondaires. Plusieurs critères de succès ont été définis à la fin du suivi : A (PIO ≤ 18 mmHg), B (PIO ≤ 18 mmHg et réduction ≥ 20%), C (PIO ≤ 15 mmHg) et D (PIO ≤ 15 mmHg et réduction ≥ 20%).
Résultats
Les groupes XEN seul et PKE + XEN ont inclus respectivement 84 et 81 yeux. Au terme d’un suivi moyen de 9 mois, la PIO moyenne a diminué de 20,8 ± 7,2 mmHg avec 3,2 ± 1,1 traitements à 14,2 ± 3,9 mmHg avec 0,5 ± 1,0 traitement. La PIO moyenne finale était inférieure dans le groupe XEN seul : 13,4 ± 2,9 mmHg versus 14,7 ± 4,4 mmHg (p = 0,03) dans le groupe PKE + XEN. Le nombre moyen de traitement lors de la dernière visite était de 0,3 ± 0,9 dans le groupe XEN seul et 0,6 ± 1,0 dans le groupe PKE + XEN (p = 0,09). Les taux de succès complet (sans traitement) des critères A, B, C et D étaient respectivement de 70,2 %, 52,4 %, 57,1 % et 44 % dans le groupe XEN seul et 56,8 %, 33,3 %, 44,4 % et 28,4 % dans le groupe PKE + XEN (p < 0,05 pour les critères B et D). Les needling étaient réalisés chez 38,1 % (groupe XEN seul) et 38,3 % (groupe PKE + XEN) des yeux, avec un délai moyen respectivement de 95 et 56 jours (p = 0,05). Le taux de chirurgie secondaire était de 15,5 % dans le groupe XEN seul et de 7,4 % dans le groupe PKE + XEN (p = 0,14). Le taux de complications était faible dans les 2 groupes.
Discussion
Le XEN a efficacement réduit la PIO et le nombre de traitements en offrant un très bon profil de sécurité dans notre cohorte de 165 yeux de patients naïfs de chirurgie filtrante. Un taux important de needling était réalisé, justifiant un suivi par un ophtalmologiste aguerri à la gestion des bulles de filtration.
Conclusion
L’implantation du XEN seul semble de meilleur pronostic que celle combinée à une PKE.